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甘李药业:甘精胰岛素注射液上市许可申请获美国FDA正式受理

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2023年2月23日,甘李药业(603087.SH)发布公告,公司此前向美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)递交了甘精胰岛素注射液的生物制品许可申请(简称“BLA”),并于近日收到美国FDA的正式受理通知,进入实质审查阶段。